Monitoring a vedení klinické studie ideal

Předmět zakázky

Předmětem VZMR na služby je zajištění monitorovací společnosti, která bude provádět monitoraci výzkumné studie zadavatele s názvem IDEAL – IKEM, zajišťovat v rámci této studie potřebnou komunikaci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv (dále také „SÚKL) a současně provádět průběžný dohled nad správným provedením výzkumu této studie, jakož i další služby pro zadavatele související s touto studií. Zadavatel této VZMR vystupuje při provádění výzkumné studie jako zadavatel ve smyslu zák. č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů. Rozsah a podmínky jsou blíže specifikované v ZD. Zadavatel preferuje podání nabídky prostřednictvím NEN.