RD – Zabezpečení programu průběžné odborné přípravy, dalšího vzdělávání a systému výměny zkušeností notifikované osoby (certifikace zdravotnických prostředků – MDR) 2024-2025

Předmět zakázky

Předmětem veřejné zakázky je uzavření rámcové dohody (RD) na následující činnosti: - doplnění, optimalizace a zajišťování programu průběžné odborné přípravy a dalšího vzdělávání posuzovatelů shody zdravotnických prostředků a systému interní výměny zkušeností, tak aby program i systém plně odpovídal požadavkům přílohy VII částí 3.1.2 a 3.5 nařízení MDR (Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích). - příprava a zajišťování nového asistenčního informačního systému pro žadatele o certifikaci dle MDR. Součástí plnění je rovněž poskytovat určeným zaměstnancům objednatele zejména technickou a/nebo metodickou podporu. Bližší specifikace předmětu plnění je uvedena v zadávací dokumentaci v kapitole 3 Technické podmínky.