Lhůta uplynula. Probíhá vyhodnocování.

Posouzení je dostupné retrospektivně — užitečné pro analýzu, proč bych mohl příště uspět.

Malého rozsahuSlužbyPodpora programového vybavení

Zajištění software pro kontrolní laboratoře farmaceutické výroby

Masarykova univerzitaVypsáno 26. 6. 2026

Zadavatel poptává implementaci, konfiguraci, validaci, provoz, podporu a údržbu laboratorního informačního systému (LIMS) včetně licencí. Předmět zakázky zahrnuje pokrytí kompletního workflow kontrolních laboratoří, cloudové řešení, integraci s interními systémy MUNI a splnění regulatorních norem EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 a GAMP 5. Uchazeč musí předložit cenovou nabídku, technické podmínky, orientační harmonogram a vyplněné tabulky technických parametrů včetně vlastní technické specifikace. Kvalifikace je standardní dle ZZVZ, klíčovým požadavkem je schopnost dodat validovatelný systém splňující všechny technické a regulační podmínky. Dominantním rizikem je rozsáhlý soubor technických požadavků, vysoké sankce a nutnost řízení celého projektu až do akceptace nejpozději do března 2027.

Termín podání

14. července 2026 v 10:00

Hodnota

Neuvedena

Druh řízení

Malého rozsahu

Profil zadavatele

Posouzení zakázky

POSOUDIT

Detail →

Souhrn

Zakázka Masarykovy univerzity na dodávku a implementaci LIMS pro kontrolní laboratoře zahrnuje konfiguraci, validaci, migraci dat, podporu a provoz. Nabídky se podávají elektronicky. Hodnotí se pouze cena. Předpokládaná hodnota činí 2,1 mil. Kč bez DPH. Plnění musí být dokončeno do 31. 3. 2027. Zadavatel stanovuje rozsáhlé technické požadavky a výrazné smluvní sankce.

Technické požadavky

Systém musí pokrývat kompletní workflow kontrolní laboratoře od příjmu vzorků po vydání certifikátů o analýze.
[05b_FaF_Software_pro_k…]
Systém musí podporovat proces certifikace kvalifikovanou osobou a propouštění šarží dle EUDRALEX, doplněk 16.
[05c_FaF_Software_pro_k…]
Systém musí umožnit evidovat QC certifikáty API, výchozích látek, obalových materiálů a monitorovat podmínky výroby.
[05c_FaF_Software_pro_k…]
Systém musí automaticky generovat identifikátory a tisknout čárové a QR kódy.
[05b_FaF…URS_pro_LIMS_V…]
LIMS musí umožnit obousměrnou komunikaci s laboratorními přístroji včetně odesílání pracovních pokynů.
[05b_FaF…URS_pro_LIMS_V…]
Systém musí podporovat automatické vyhodnocování výsledků proti specifikacím v reálném čase.
[05b_FaF…URS_pro_LIMS_V…]
Audit trail musí zaznamenávat všechny změny dat, být needitovatelný a čitelný.
[05b_FaF…URS_pro_LIMS_V…]
LIMS musí obsahovat modul pro management měřidel včetně sledování kalibrací.
[05b_FaF…URS_pro_LIMS_V…]
Systém musí automaticky generovat CoA podle konfigurovatelných šablon.
[05b_FaF…URS_pro_LIMS_V…]
Systém musí zahrnovat modul stabilitních studií.
[05b_FaF…URS_pro_LIMS_V…]
Musí být zajištěna integrita dat včetně automatického zálohování a disaster recovery.
[05b_FaF…URS_pro_LIMS_V…]
LIMS musí být cloudové řešení s integrací na MUNI systémy.
[05b_FaF…URS_pro_LIMS_V…]
Dodavatel musí implementovat, konfigurovat, validovat, provozovat a podporovat software.
[01_FaF_Software…ZD_pod…]
Dodavatel musí dodat licenci k software po dobu trvání smlouvy.
[01_FaF…ZD_podepsano]
Dodavatel musí poskytovat provoz, údržbu, podporu a aktualizace.
[03_FaF…Smlouva]
Dodavatel musí provést konfiguraci, přizpůsobení, testování a migraci dat.
[03_FaF…Smlouva]

Poddodávky

Poddodávky
[03_FaF…Smlouva]

Připraveno 0/50 %

Povinné přílohy

Vylučovací důvod

Ztráta oprávnění potřebných k plnění Smlouvy je důvodem pro odstoupení.

[03_FaF_Software_pro_ko…]

Upozornění

Povinnost mít profesní a obecnou odpovědnost min. 10 mil. Kč.

Nutnost sjednat a udržovat pojištění.

[03_FaF…Smlouva]

Upozornění

Pokuta 5 000 Kč za každý den prodlení s implementací.

Významné finanční riziko při zpoždění.

[03_FaF…Smlouva]

Upozornění

Pokuty za reakci a odstranění vady až 0,5 % z ročního paušálu za den.

Vysoké sankce při nedodržení SLA.

[03_FaF…Smlouva]

Upozornění

Pokuta 50 000 Kč za porušení mlčenlivosti.

Finanční sankce.

[03_FaF…Smlouva]

Upozornění

Záruka 24 měsíců na implementaci a konfiguraci.

Dlouhodobá odpovědnost za vady.

[03_FaF…Smlouva]

Upozornění

Zadavatel může jednat o nabídkách.

Možná potřeba upravit nabídku.

[01_FaF…ZD_podepsano]

Upozornění

Zadavatel může zrušit řízení bez důvodu.

Nejistota uzavření smlouvy.

[01_FaF…ZD_podepsano]

Extrahováno automaticky z příloh ZD. Vždy ověřte v originální dokumentaci.

Zadávací dokumentace

Pro zdarma registrovaným

Seznam zadávací dokumentace je dostupný po přihlášení. Účet zdarma.

Přihlásit se

Účet zdarma vás zabere minutu — vytvořit účet

Konkurence u zadavatele

Načítám posouzení V2…

Pro Profi

Sestavení kompletní nabídky (checklist, předvyplnění, export) je součástí tarifu Profi.

Zobrazit plány →