Zajištění software pro kontrolní laboratoře farmaceutické výroby

▍

Zadavatel poptává implementaci, konfiguraci, validaci, provoz, podporu a údržbu laboratorního informačního systému (LIMS) včetně licencí. Předmět zakázky zahrnuje pokrytí kompletního workflow kontrolních laboratoří, cloudové řešení, integraci s interními systémy MUNI a splnění regulatorních norem EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 a GAMP 5. Uchazeč musí předložit cenovou nabídku, technické podmínky, orientační harmonogram a vyplněné tabulky technických parametrů včetně vlastní technické specifikace. Kvalifikace je standardní dle ZZVZ, klíčovým požadavkem je schopnost dodat validovatelný systém splňující všechny technické a regulační podmínky. Dominantním rizikem je rozsáhlý soubor technických požadavků, vysoké sankce a nutnost řízení celého projektu až do akceptace nejpozději do března 2027.