Dodávky speciálního zdravotnického materiálu pro intervenční kardiologii - balonkové katetry a koronární stenty

▍

Předmětem zakázky jsou průběžné dodávky speciálního zdravotnického materiálu pro intervenční kardiologii, tedy balonkových katetrů a koronárních stentů rozdělených do šesti částí. Jde o kompliantní a nonkompliantní koronární balonkové katetry a o několik typů koronárních lékových stentů podle materiálu, konstrukce a určení pro workhorse, diabetiky nebo ultratenké struty. Plnění má probíhat opakovanými dílčími objednávkami po dobu 3 let, přičemž technické požadavky v přílohách jsou závazné a jejich nesplnění znamená nesplnění zadávacích podmínek. U části 1 zadavatel upravil spodní mez průměru balonku na 1,5 mm. Uchazeč musí počítat s tím, že se předkládá portfolio sortimentu s jednotnou cenou v rámci příslušné části, seznam významných dodávek, prohlášení o základní způsobilosti a prohlášení o shodě; u stentových částí jsou navíc vyžadována velmi konkrétní klinická a technická data. Dominantním rizikem je vysoká technická a dokumentační náročnost včetně požadavků na CE použití, složení stentu, rozměrové parametry a klinické důkazy, které výrazně zužují okruh dodavatelů.