Posouzení je dostupné retrospektivně — užitečné pro analýzu, proč bych mohl příště uspět.
Ortopedické implantáty - část 9: Revizní systém kyčelního kloubu
Předmětem zakázky jsou průběžné dodávky ortopedických implantátů revizního systému kyčelního kloubu společně s kompletními sadami instrumentária, jejich bezplatnou výpůjčkou, servisem, školením personálu a zajištěním skladu v areálu zadavatele. Technická dokumentace vyžaduje konkrétní parametry implantátů, jamky, dříku i hlaviček, včetně materiálu Tantal a detailních rozměrových požadavků. Součástí nabídky musí být technické listy výrobce, katalogy, certifikáty MDR/MDD a kompletní vyplněná technická specifikace. Dodavatel musí počítat s povinností pravidelného servisu, zaškolení dle zákona o zdravotnických prostředcích a s udržením pojištění odpovědnosti. Rizikem jsou četné smluvní pokuty a velmi detailní technické požadavky, které mohou omezit počet vhodných výrobců.
Souhrn
Veřejná zakázka Ústřední vojenské nemocnice – Vojenské fakultní nemocnice Praha na dodávky ortopedických implantátů (revizní systém kyčelního kloubu) včetně bezplatné výpůjčky instrumentária, servisu a školení. Součástí nabídky musí být technická dokumentace výrobce, certifikace MDR/MDD a položkový rozpočet. Smluvní dokumentace stanovuje 48měsíční dobu plnění, servisní povinnosti, sankce za prodlení a povinnost pojištění odpovědnosti min. 20 mil. Kč.
Technické požadavky
- [Zadávací dokumentace_O…]Součástí nabídky musí být technická dokumentace k nabízeným implantátům a materiálu (datové listy, katalogy, návody a originální technické listy výrobce) prokazující všechny deklarované parametry výrobku.
- [Příloha ZD č. 5.9 - Ta…]Spotřební materiál a implantáty musí být plně v souladu s technickou specifikací zadavatele.
- [Příloha ZD č. 3.9 - Zá…]Dodavatel musí poskytovat bezplatnou výpůjčku kompletních sad instrumentária ke každé dodané sadě implantátů.
- [Příloha ZD č. 3.9 - Zá…]Implantáty musí umožňovat bezpečné kompletní diagnostické vyšetření včetně MRI.
- [Příloha ZD č. 3.9 - Zá…]Revizní acetabulární jamky musí být dostupné v rozsahu průměrů přibližně 48–78 mm v minimálně až 16 velikostech.
- [Příloha ZD č. 3.9 - Zá…]Materiál revizní jamky musí umožňovat dobrou osteointegraci.
- [Příloha ZD č. 3.9 - Zá…]Revizní jamky musí umožňovat dodatečnou fixaci pomocí šroubů.
- [Příloha ZD č. 3.9 - Zá…]Hlavice implantátů musí být ze slitiny CoCr a v rozsahu průměrů přibližně 28–36 mm.
- [Příloha ZD č. 3.9 - Zá…]Distálně kotvený dřík implantátu musí být monoblokový a dostupný minimálně ve čtyřech délkách přibližně 190–305 mm.
- [Příloha ZD č. 6.9 - Zá…]Dodavatel musí zajistit bezplatný servis instrumentária včetně BTK, oprav a poskytnutí náhradního instrumentária při dlouhodobé opravě.
- [Příloha ZD č. 6.9 - Zá…]Dodavatel musí provést počáteční zaškolení zdravotnického personálu a následně minimálně jednou ročně opakované školení.
- [Příloha ZD č. 6.9 - Zá…]S dodaným instrumentáriem musí být předáno prohlášení o shodě, CE certifikace, autorizace k distribuci a servisu a návod k použití v českém jazyce.
Poddodávky
- Poddodávky povoleny
Změna poddodavatele je možná pouze s předchozím písemným souhlasem zadavatele; nový poddodavatel musí splňovat minimálně stejné kvalifikační předpoklady.
[Příloha ZD č. 3.9 - Zá…]
Povinné přílohy
Extrahováno automaticky z příloh ZD. Vždy ověřte v originální dokumentaci.
Sestavení kompletní nabídky (checklist, předvyplnění, export) je součástí tarifu Profi.
Zobrazit plány →