Posouzení je dostupné retrospektivně — užitečné pro analýzu, proč bych mohl příště uspět.
Ortopedické implantáty - část 12: TEP kolene revizní – starší pacienti
Předmětem části 12 jsou průběžné dodávky revizních ortopedických implantátů a souvisejícího instrumentária, doplněné o zajištění dodavatelského skladu v areálu zadavatele a poskytování bezplatné výpůjčky nástrojových sad. Nabídka musí obsahovat technické parametry implantátů podle datových listů, originální technické listy výrobce a vyplněný položkový rozpočet. Zadavatel vyžaduje prokázání shody MDR/MDD, povinné pojištění odpovědnosti a přijetí závazných smluvních podmínek bez úprav. Součástí plnění jsou rovněž přísné reakční lhůty na servis instrumentária a povinnost dodržet podmínky pro poddodavatele. Rizikem je existence sankcí za prodlení a smluvní povinnosti v oblasti pojištění a servisu, které mohou být pro menší dodavatele náročné.
Souhrn
Zakázka ÚVN Praha – část 12: dodávky revizních TEP kolene včetně spotřebního materiálu, instrumentária, nájmu prostoru a výpůjčky instrumentária. Povinné technické listy, certifikáty MDR/MDD, překlady, pojištění min. 20 mil. Kč, servisní lhůty 24/48 h, nové a nepoužité instrumentárium. Doba plnění 48 měsíců. Nabídková cena v CZK.
Požadavky na osoby a tým
- Servisní technik
Musí být oprávněn provádět servis dle zákona o zdravotnických prostředcích a autorizace výrobce.
[Příloha ZD č. 6.12]
Ekonomická způsobilost
- [Příloha ZD č. 3.12 - Z…]pojištění odpovědnosti… nejméně do výše 20.000.000 Kč
Technické požadavky
- [Příloha ZD č. 3.12]Implantáty musí umožnit bezpečné kompletní vyšetření včetně MRI.
- [Příloha ZD č. 3.12]Systém náhrad musí obsahovat různé míry stištěnosti a modulární varianty.
- [Příloha ZD č. 3.12]Ve skladu může být jen zboží s minimální dobou použitelnosti 6 měsíců.
- [Příloha ZD č. 3.12]Povinné originální technické listy výrobce pro všechny parametry.
- [Zadávací dokumentace_O…]Součástí nabídky musí být technické parametry, datové listy, katalogy, návody k použití.
- [Příloha ZD č. 5.12]Set musí obsahovat položky v souladu s technickou specifikací.
- [Příloha ZD č. 5.12]Dodavatel musí uvést UDI kód, pokud je vyžadován či přidělen.
- [Příloha ZD č. 6.12]Instrumentárium musí být nové, nerepasované a nepoužité.
- [Příloha ZD č. 6.12]Bezplatný servis, BTK, opravy v lhůtách 24/48 hodin.
- [Příloha ZD č. 6.12]Náhradní instrumentárium stejného typu do 24 hodin při dlouhodobé opravě.
- [Příloha ZD č. 6.12]Zaškolení do 2 pracovních dnů, následně pravidelně alespoň jednou ročně.
- [Příloha ZD č. 6.12 - Z…]Půjčitel musí dodat k instrumentáriu prohlášení o shodě, certifikaci CE, autorizaci k distribuci a servisu, návod k obsluze a uživatelskou příručku v českém jazyce v listinné i elektronické podobě.
- [Příloha ZD č. 6.12 - Z…]Dodavatel musí dodat prohlášení o shodě a autorizaci k distribuci a servisu k instrumentáriu.
Poddodávky
- Poddodávky povoleny
Změna poddodavatele pouze se souhlasem zadavatele; nový musí mít minimálně stejné kvalifikace.
[Příloha ZD č. 3.12]
Přihlaste se a vyberte firmu pro porovnání s vaším certifikačním profilem.
Povinné přílohy
Extrahováno automaticky z příloh ZD. Vždy ověřte v originální dokumentaci.
Zadávací dokumentace
Seznam zadávací dokumentace je dostupný po přihlášení. Účet zdarma.
Účet zdarma vás zabere minutu — vytvořit účet
Sestavení kompletní nabídky (checklist, předvyplnění, export) je součástí tarifu Profi.
Zobrazit plány →