Dodávky koronárních stentů uvolňující léčivou látku everolimus
Zadává se dodávka koronárních stentů uvolňujících látku everolimus, včetně konsignačního uspořádání a návazné logistické podpory pro Fakultní nemocnici Brno. Výše předpokládané hodnoty nebyla v podkladech uvedena. Lhůta pro podání nabídek končí dne 16. července 2026, 09:00. Dodavatelé musejí předložit doklad o plnění legislativních norem pro zdravotnické prostředky (včetně označení CE) a garantovat dodávku nového zboží, nikoli repasovaného. Kvalifikace tak cílí na etablované distributory a výrobce, schopné zajistit odpovídající množství materiálu a jeho konzistentní dostupnost. Hlavním rizikem jsou smluvní pokuty a také charakter rámcové kupní smlouvy, vyžadující průběžné plnění.
Souhrn
FN Brno poptává dodávky koronárních stentů s everolimem. Nabídka se podává elektronicky v CZ přes E‑ZAK. Hodnocení je pouze podle nejnižší ceny. Vyžadují se rozsáhlé kvalifikační doklady, návrh smlouvy, technické listy, klinická data a vyplněné formulářové přílohy. Smlouva je pevná bez možností změn, splatnost faktur je 60 dní, platby probíhají v CZK.
Technické požadavky
- [Příloha č. 4 - Čestné …]Dodavatel musí mít nejpozději k podpisu rámcové kupní smlouvy zajištěn přístup k požadovanému množství zdravotnického materiálu.
- [Příloha č. 1 - Specifi…]Stent musí být nasazen na balónkovém katétru typu monorail.
- [Příloha č. 1 - Specifi…]Stent musí být kompatibilní s vodicím katetrem o průměru minimálně 5 Fr.
- [Příloha č. 1 - Specifi…]Stent musí být kompatibilní s vodičem pro PTCA o průměru 0,014".
- [Příloha č. 1 - Specifi…]Stent musí být vyroben ze slitiny kobaltu a chrómu.
- [Příloha č. 1 - Specifi…]Stent musí mít permanentní polymer pro kontrolované uvolňování účinné látky.
- [Příloha č. 1 - Specifi…]Stent musí být opatřen dvěma RTG markery.
- [Příloha č. 1 - Specifi…]Stent musí být sterilní a určený k jednorázovému použití.
- [Příloha č. 1 - Specifi…]Stent musí mít nulové zkrácení po expanzi nebo max. 0,1 %.
- [Příloha č. 1 - Specifi…]Tloušťka stěny stentu nesmí přesáhnout 81 μm.
- [Příloha č. 1 - Specifi…]Stent musí uvolňovat everolimus.
- [Příloha č. 1 - Specifi…]Balónek musí mít Rated Burst Pressure minimálně 16 atm.
- [Příloha č. 1 - Specifi…]Postdilatace: průměry 2,00–3,25 mm až do 3,75 mm; 3,50–4,00 mm až do 5,50 mm.
- [Příloha č. 1 - Specifi…]Dodavatel musí nabídnout průměry stentů min. 2,00–4,00 mm a délky 8–38 mm.
- [Příloha č. 2 - Tabulka…]Nabízené řešení musí splňovat technické a funkční požadavky ZD.
- [Zadávací dokumentace]Dodané zboží musí být nové, nikoliv demo či repasované.
- [Zadávací dokumentace]Zboží musí splňovat technické požadavky dle zákona č. 22/1997 Sb. a MDR.
- [Zadávací dokumentace]Musí být doložena klinická data pro zkrácení DAPT na 28 dní včetně ARC-HBR.
Poddodávky
- [Zadávací dokumentace]Poddodávky
Povinné přílohy
Extrahováno automaticky z příloh ZD. Vždy ověřte v originální dokumentaci.
Zadávací dokumentace
Seznam zadávací dokumentace je dostupný po přihlášení. Účet zdarma.
Účet zdarma vás zabere minutu — vytvořit účet
Sestavení kompletní nabídky (checklist, předvyplnění, export) je součástí tarifu Profi.
Zobrazit plány →