Posouzení je dostupné retrospektivně — užitečné pro analýzu, proč bych mohl příště uspět.
Zařízení pro inflaci balónkových katétrů
Poptávány jsou jednorázové zdravotnické prostředky pro řízenou inflaci balónkových katétrů (indeflátor) s manometrem a dostatečným tlakovým rozsahem. Zadavatel Fakultní nemocnice Brno nestanovil předpokládanou hodnotu zakázky, podání nabídek však lze provést do 13. července 2026, 09:00. Akceptovatelní jsou zejména dodavatelé s platným označením CE a prokázanou profesionální způsobilostí pro distribuci zdravotnických prostředků. Z dostupných podkladů vyplývá povinnost doložit základní a profesní kvalifikaci (výpisy z rejstříků, daňovou bezdlužnost) a splnit požadavky podle nařízení (EU) 2017/745. Klíčovým omezením je nezbytnost prokázat shodu prostředku s evropskou legislativou, která může vyžadovat administrativní zdroje.
Souhrn
FN Brno pořizuje jednorázové sterilní zařízení pro inflaci balónkových katétrů (indeflátor). Nabídka se podává elektronicky přes E‑ZAK. Povinné jsou technická specifikace, cenová tabulka, návrh rámcové smlouvy, doklady k registraci zdravotnických prostředků a další přílohy. Hodnocení proběhne podle nejnižší nabídkové ceny.
Technické požadavky
- [Příloha č. 1 - Technic…]Zařízení musí být určeno k inflaci a deflaci balónkových katétrů.
- [Příloha č. 1 - Technic…]Zařízení musí umožňovat plynulou a řízenou regulaci tlaku.
- [Příloha č. 1 - Technic…]Zařízení musí být vybaveno manometrem zobrazujícím tlak v reálném čase.
- [Příloha č. 1 - Technic…]Zařízení musí udržet stabilní tlak po dobu inflace.
- [Příloha č. 1 - Technic…]Rozsah měření tlaku minimálně 0–30 atm.
- [Příloha č. 1 - Technic…]Objem injekční části minimálně 20 ml.
- [Příloha č. 1 - Technic…]Minimálně 15 inflačních cyklů v rámci jednoho výkonu.
- [Příloha č. 1 - Technic…]Konektor typu Luer Lock.
- [Příloha č. 1 - Technic…]Bezpečné a těsné spojení bez úniku média.
- [Příloha č. 1 - Technic…]Zařízení musí být sterilní, apyrogenní a jednorázové.
- [Příloha č. 1 - Technic…]Nesmí být určeno k opakované sterilizaci ani opakovanému použití.
- [Příloha č. 1 - Technic…]Materiály musí být biokompatibilní a nesmí obsahovat latex.
- [Příloha č. 1 - Technic…]Konstrukce musí minimalizovat riziko poranění obsluhy i pacienta.
- [Příloha č. 1 - Technic…]Splnění MDR 2017/745.
- [Příloha č. 1 - Technic…]Označení CE.
- [zadávací dokumentace]Dodané zboží musí být nové, nikoliv demo či repasované.
- [zadávací dokumentace]Zboží musí splňovat požadavky dle zákona 22/1997 Sb. a příslušných nařízení EU.
- [Příloha č. 1 - Technic…]Zařízení nesmí umožňovat nekontrolovaný nárůst tlaku.
Poddodávky
- [zadávací dokumentace]Poddodávky
Povinné přílohy
Extrahováno automaticky z příloh ZD. Vždy ověřte v originální dokumentaci.
Zadávací dokumentace
Seznam zadávací dokumentace je dostupný po přihlášení. Účet zdarma.
Účet zdarma vás zabere minutu — vytvořit účet
Sestavení kompletní nabídky (checklist, předvyplnění, export) je součástí tarifu Profi.
Zobrazit plány →