Diagnostika 2025_část 38 – Monitorování biologické terapie

Předmět zakázky

Předmětem plnění veřejné zakázky jsou postupné opakující se dodávky diagnostických souprav pro monitorování biologické terapie, případně dalších prostředků a materiálu (dále též jen „zboží“) pro činnosti laboratoří zadavatele, podle jeho aktuální potřeby a na jeho vybraná jednotlivá pracoviště, v rozsahu, kvalitě a vlastností uvedených v této zadávací dokumentaci a jejích přílohách, zejména v Příloze 5.38 ZD (Zpracování nabídkové ceny s technickou specifikací – dále též jen „technická specifikace“), kde jsou uvedeny i informace o předpokládaném množství za dobu trvání plnění veřejné zakázky a Příloze 8.38 ZD (Způsob a pravidla hodnocení kvalitativních kritérií). Zboží musí umožňovat jeho bezpečné použití pro daný účel (jako zdravotnický prostředek „in vitro“) v souladu s požadavky zákonných a podzákonných norem platných v České republice (především, ale nikoli pouze zákon o zdravotnických prostředcích číslo 375/2022 Sb. ve znění pozdějších předpisů), jakož i v souladu se souvisejícími přímo platnými nařízeními a směrnicemi Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. V průběhu plnění této veřejné zakázky je plánována změna principu metody – z požadované EIA na princip AFIAS (automatizovaná fluorescenční imunoanalýza). Přechod na metodu AFIAS se předpokládá do konce 1 roku od účinnosti Kupní smlouvy. Součástí plnění veřejné zakázky je i balné, expedice, doprava do místa plnění, pojištění v rámci dopravy do místa plnění, celní, daňové, administrativní služby spojené s plněním a případné další poplatky spojené s realizací plnění předmětu veřejné zakázky. .